Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество:

тулатромицин – 100 мг.

Вспомогательные вещества: монотиоглицерол, пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения, макролиды. QJ01FA94 – Тулатромицин.

Тулатромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он отличается от многих других макролидов своим пролонгированным действием (частично, благодаря трём аминогруппам), a его химическое подклассовое название – триамилид.

Тулатромицин действует бактериостатически. Благодаря способности тулатромицина селективно связываться с бактериальными рибосомальными РНК и стимулировать диссоциацию пептидил-тРНК от рибосомы в процессе транслокации, ингибируется биосинтез важных для бактерий протеинов.

Тулатромицин проявляет активность in vitro против: грамотрицательных (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica) и грамположительных (Mycoplasma hyopneumoniae) бактерий, которые чаще всего вызывают респираторные заболевания у крупного рогатого скота и свиней. Тулатромицин проявляет in vitro активность против Dihchelobacter nodosus и Moraxella bovis.

У крупного рогатого скота фармакокинетический профиль тулатромицина после однократного подкожного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, хорошим распределением и медленным выведением. Максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме крови составляет примерно 0,5 мкг/мл; такая концентрация достигалась примерно через 30 мин. после введения (Т_mах). Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате были значительно выше, чем в плазме. Пиковые концентрации сопровождались медленным снижением системного воздействия с периодом полувыведения (t_1/2) 90 часов в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Биодоступность тулатромицина после подкожного введения крупному рогатому скоту составляла примерно 90%.

У свиней фармакокинетический профиль тулатромицина после однократного внутримышечного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела также характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, широким распределением и медленным выведением. Максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме составляет примерно 0,6 мкг/мл через 30 минут после введения (Т_mах). Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате значительно выше, чем в плазме. Есть данные о значительной аккумуляции тулатромицина в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах. Пиковые концентрации сопровождаются медленным снижением системной экспозиции со средним периодом полувыведения (t_1/2) около 91 часа. Примерно 40% тулатромицина связываются с белками плазмы крови. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения свиньям составляет около 88%.

У овец после однократного внутримышечного применения в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме составляла около 1,19 мкг/мл примерно через 15 мин. после введения (T_mах), а период полувыведения (t_1/2) составлял 69,7 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60-75%. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения овцам составляет 100%.

Применение

Крупный рогатый скот: лечение животных при инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis, чувствительной к тулатромицину. Лечение и метафилактика животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, и Mycoplasma bovis, чувствительных к тулатромицину.

Свиньи: лечение и метафилактика животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, чувствительных к тулатромицину. При метафилактике препарат следует начинать применять, когда предполагается, что у свиней проявятся клинические признаки болезни в течение 2-3 суток.

Овцы: лечение животных при ранних стадиях инфекционного пододерматита (копытная гниль), вызванного бактерией Dichelobacter nodosus, чувствительной к тулатромицину.

Дозировка

Крупный рогатый скот: подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 300 кг дозу делят так, чтобы в одно место вводить не более 7,5 мл препарата.

Свиньи: внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 80 кг дозу делят так, чтобы в одно место вводить не более 2 мл препарата.

Овцы: внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного) однократно.

При любых заболеваниях органов дыхания рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 ч после инъекции. Если клинические признаки респираторных заболеваний сохраняются или усиливаются, или, если возникает рецидив, лечение следует изменить, применяя другой антибиотик, и продолжать лечение до исчезновения клинических признаков.

Для обеспечения правильной дозировки необходимо точно определить массу тела животного во избежание передозировки или введения меньшей дозы. Для многократного введения рекомендуется применение мультидозового инъектора с аспирирующей иглой во избежание многократного прокалывания пробки на флаконе.

Противопоказания

Не применять при повышенной чувствительности к тулатромицину или другим макролидам, или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Не применять препарат одновременно с другими макролидами и линкозамидами.

Не применять лактирующим коровам, молоко которых предназначено для потребления в пищу людям.

Не применять стельным коровам за 2 месяца до отела, если от них планируют получать молоко для потребления в пищу людям.

Предостережения

Побочное действие

Подкожное введение препарата крупному рогатому скоту часто может вызывать болевые реакции и локальные отеки в местах инъекций, которые могут продолжаться до 30 дней.

У свиней и овец после внутримышечной инъекции таких реакций не наблюдалось. Патоморфологические реакции в месте инъекции (включая обратимые изменения, такие как застой, отек, фиброз и кровотечение) часто наблюдают в течение 30 суток после инъекции у крупного рогатого скота и свиней.

У овец после внутримышечной инъекции часто наблюдаются временные признаки дискомфорта (подрагивание головы, зуд в месте инъекции, ходьба назад). Эти признаки исчезают в течение нескольких минут.

Особые предостережения при использовании

Применение препарата должно быть обосновано результатами исследования антимикробной чувствительности бактерий, выделенных от больного животного. Если это невозможно, терапия должна принять за основу региональную, фермерскую эпизоотическую информацию о чувствительности целевых бактерий. Следует учитывать официальную политику по применению антибактериальных средств. Применение препарата, несоответствующее листку-вкладышу или короткой характеристике препарата, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к тулатромицину, и снизить эффективность лечения другими макролидами, линкозамидами или стрептомицинами группы Б из-за потенциала перекрестной резистентности.

Применение в период беременности, лактации

Безвредность применения ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации животных не установлена.

Использование препарата в период беременности или лактации должно основываться на оценке пользы/риска ответственным врачом ветеринарной медицины в каждом конкретном случае.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении с другими макролидами и линкозамидами возможно развитие перекрестной резистентности.

Период выведения (каренции)

Убой животных на мясо разрешают через 22 суток (крупный рогатый скот), 13 суток (свиньи) и 16 суток (овцы) после последнего применения препарата. Полученное до указанного срока мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.

Препарат не применять животным, молоко которых предназначено для употребления в пищу людям.

Не применять беременным животным, молоко которых будет предназначено для употребления в пищу людям, за 2 месяца до ожидаемых родов.

Специальные предостережения

При попадании в глаза тулатромицин вызывает раздражение, поэтому необходимо немедленно промыть их проточной водой.

При контакте тулатромицина с кожей может возникнуть повышенная чувствительность, поэтому необходимо немедленно вымыть ее водой с мылом.

После работы с препаратом нужно мыть руки.

При случайном введении человеку, немедленно обратиться за консультацией к врачу, предоставив ему листок-вкладыш для ознакомления.

Форма выпуска

Флаконы из стекла, закрытые резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 10, 50, 100 мл.

Хранение

Срок годности – 2 года.

Темное, недоступное для детей место при температуре от 5° до 25°С.

После отбора первой дозы препарат необходимо использовать в течение 28 суток, при условии хранения препарата в сухом, темном месте при температуре от 5°С до 25°С.

Для применения в ветеринарной медицине!